L'Harmattan Naar Een Wendbaar Beheer Van De Farmaceutische Veiligheid

Les pratiques de management du risque worden in deze studie geplaatst binnen klinische proeven, sanitaire veiligheid en systematische risico’s. De auteur presenteert een ecosysteem rondom klinische studies en pharmacovigilance, bekeken via neo-institutionele theorieën die het ‘institutionele werk’ van druk en professionalisering analyseren, uitgevoerd door sleutelactoren in het ecosysteem. Een gouvernance met polycentrische articulatie van verschillende informatie- en informatiesystemen wordt verkend. De studie combineert veldwerk als vier casestudies met een onderzoeks-actieproject dat een gemeenschap van praktijk creëert rond alle surveillanceprocessen. De voorlopige bevindingen benadrukken het belang van een collectieve betekenistoekenning aan ethisch risico, gezondheidsmonitoring en risico-notatie volgens actuariële principes.

Het werk is gebaseerd op vier casestudies en een opgerichte gemeenschap van praktijk die alle vigilancia-processen omvat. De resultaten wijzen op de mogelijkheid en het belang van een gedeelde interpretatie van risico’s en de rol van toezichthouders in de gezondheidszorg.

Kenmerken

• Analyseert risicomanagement in klinische proeven.
• Verkenning van neoinstitutionele theorieën.
• Bespreekt governance met polycentrische structuren.
• Gebaseerd op veldwerk en vier casestudies.
• Ondersteunt een gemeenschap van praktijk voor surveillance.
• Verbindt ethisch risico met actuarieel risk‑notatie.