Validação da contagem de microrganismos num medicamento: e desenvolvimento uma aplicação informática

Os métodos descritos nas Farmacopeias são considerados validados, o que significa que permitem tanto a contagem de germes como a deteção de microrganismos específicos. O nosso estudo teve como objetivo, por um lado, realizar uma validação específica de determinados produtos farmacêuticos e, por outro, desenvolver um software destinado principalmente ao registo histórico de dados e ao cálculo, permitindo satisfazer as necessidades específicas. A base de dados relacional escolhida foi o Oracle, que funciona em UNIX, Windows 2000 e Windows XP; a ferramenta de desenvolvimento utilizada foi o Developer 2000. Os diferentes critérios analisados são, respetivamente: a especificidade, a reprodutibilidade, a repetibilidade e a robustez. A título de conclusão, o estudo estatístico permitiu demonstrar a validade dos valores obtidos durante a contagem de germes.