Método RP HPLC indicador de estabilidade para a forma dosagem combinada

Foi desenvolvido um método RP-HPLC simples, rápido, exato, sensível, preciso e isocrático para a análise do Cloridrato de Nebivolol e da Indapamida na forma de dosagem combinada em comprimidos. A melhor separação foi conseguida pela coluna de fase reversa C-18 (250 mm x 4,6 mm, partícula de 5¿m) com di-hidrogenofosfato de potássio 50 mM, pH 3,5 ajustado com ácido ortofosfórico, acetonitrilo e trietilamina na proporção (30:70:2 v/v) como fase móvel. O caudal foi fixado em 1 ml/min e a deteção foi efectuada a 254 nm. O tempo de retenção do Cloridrato de Nebivolol e da Indapamida foi de 3,407 min. e 5,470 min. respetivamente. O método foi validado para a combinação de parâmetros como linearidade, exatidão, precisão e rubustez. A resposta linear para o Cloridrato de Nebivolol e a Indapamida situou-se no intervalo de 50-150 ¿g/ml e 15-45 ¿g/ml, respetivamente. As recuperações percentuais obtidas para o cloridrato de nebivolol e a indapamida foram de 99,87 ± 0,20 e 99,93 ± 0,187, respetivamente. O estudo foi alargado ao desenvolvimento de um método de indicação de estabilidade que incluiu a degradação ácida, básica, oxidativa e térmica.

Pages: 112, Paperback, Edicoes Nosso Conhecimento