Klinische Proeven en Ethiek van Nuremberg tot Helsinki

In dit boek wordt de geschiedenis en evolutie van ethische normen in biomedisch onderzoek en klinische proeven onderzocht. Het behandelt de totstandkoming van belangrijke richtlijnen zoals het Nuremberg-code, het Belmont-rapport, CIOMS/OMS en de ICH-directieven voor klinische proefvoering (GCP). De tekst belicht hoe de ethische focus zich heeft ontwikkeld van een op de arts gerichte benadering naar een patiëntgericht kader en uiteindelijk naar een ethiek die de belangen van de industrie dient. Daarnaast worden de controverses rond de normen en hun niet-bindende karakter besproken, evenals de manier waarop deze normen in de praktijk vaak moeilijk af te dwingen zijn en welke gevolgen dat heeft voor proefpersonen en patiënten. Het boek analyseert ook de wijdverspreide problematiek van schendingen van ethische regels, ernstige incidenten en controverses binnen een sterk geglobaliseerde en uitbesteide proeffase. Deze issues worden geplaatst in een historisch-lerend kader met aandacht voor de noodzaak van betere regulering en toezicht.

Het werk brengt helder in kaart hoe de ethische kaders in de loop der tijd zijn ontstaan, welke rol de medische gemeenschap daarin heeft gespeeld en welke lessen hieruit te trekken zijn voor toekomstig biomedisch onderzoek.

Kenmerken

• Auteur: Mohamed Naceur Krifi
• Verschijningsdatum: 14/11/2024
• Uitgever: Editions L'Harmattan
• Pagina's: 202
• Vorm: Paperback
• Onderwerp: ethiek in biomedisch onderzoek en klinische proeven